細(xì)胞界里最靚的仔-CHO(中國倉鼠卵巢細(xì)胞)CHO細(xì)胞倉鼠卵巢細(xì)胞
CHO細(xì)胞革命——Horizon CHO-GS cell
自世界上shouge重組蛋白藥物胰島素于1982年上市以來,生物醫(yī)藥經(jīng)歷了30多年的發(fā)展,其重要性也備受關(guān)注。大分子藥物的研發(fā)過程,表達(dá)體系尤為重要,在哺乳動物表達(dá)體系中,*代表性的就是中國倉鼠卵巢細(xì)胞(Chinese Hamster Ovary,CHO),它是用來表達(dá)外源蛋白最多也最成功的一類細(xì)胞,經(jīng)常被用來制造生物制劑。
哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)在重組蛋白藥物,特別是治療性重組單抗藥物的研發(fā)和生產(chǎn)中有較為廣泛的應(yīng)用。如今,市場上50%以上較為銷售的生物制劑(基于蛋白的藥物,可用來治療癌癥、自身免疫疾病等多種疾病)均是由CHO細(xì)胞產(chǎn)生的。
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CHO細(xì)胞作為治療性蛋白藥生產(chǎn)的主要宿主細(xì)胞的優(yōu)勢如下:
(1)能在化學(xué)成分限定和無血清懸浮培養(yǎng)中穩(wěn)定生長
(2)在人類致病病毒應(yīng)答方面表現(xiàn)出合理的安全性
(3)表達(dá)蛋白與人源蛋白有相似的翻譯后修飾
(4)此外,CHO細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)最重要優(yōu)勢之一是能夠容易的得到基因改造的細(xì)胞克隆,從而相對容易獲得高表達(dá)的細(xì)胞株。特別是目前被業(yè)界廣泛認(rèn)可的谷氨酰胺合成酶(GS)基因缺失的CHO表達(dá)體系,已經(jīng)廣泛用于生物大分子藥的商業(yè)化生產(chǎn)。
Horizon Discovery CHO 細(xì)胞系來源于ECACC(歐洲細(xì)胞文庫) CHO-K1 細(xì)胞,應(yīng)用Horizon Discoveryduyou的**技術(shù)——重組腺病毒技術(shù), 通過同源重組的方式將GS基因第六外顯子(谷氨酰胺合成酶催化活力必須元件)敲除,得到無谷氨酰胺合成酶的CHO-K1細(xì)胞系,進(jìn)一步馴化為懸浮細(xì)胞,適應(yīng)現(xiàn)有商業(yè)化學(xué)限定無動物源性的培養(yǎng)基,從而得到高效穩(wěn)定生產(chǎn)蛋白藥/抗體藥CHO細(xì)胞系——HD-BioP3。
HD-BioP3細(xì)胞系特點(diǎn):
★知識產(chǎn)權(quán)明確,一次性商業(yè)化許可,無任何附加條件限制和任何后續(xù)費(fèi)用;
★遺傳背景明確,全基因組測序結(jié)果公開,基因工程技術(shù)路線成熟,位點(diǎn)特異;
★可追溯性強(qiáng),生產(chǎn)流程/遺傳分析/外源物質(zhì)檢測/cGMP保存記錄標(biāo)準(zhǔn)完善;
★*50+企業(yè)廣泛使用; ★藥物通過FDA臨床審批;
HD-BioP3細(xì)胞系生產(chǎn)指數(shù):
√ 混合克隆細(xì)胞系產(chǎn)量:1-1.5克/升
√ 單克隆細(xì)胞系產(chǎn)量:3克/升以上
√ 單個細(xì)胞表達(dá)量:10-11pg/cell/day
√ 最高細(xì)胞密度:35X106cell/ml
√ 克隆促進(jìn)因子:不添加任何促生長因子
√ 載體:商業(yè)*包含了載體的商業(yè)*,細(xì)胞,載體一起提供。